6 ml - 6R injectieflacon - steriel verpakt in tray verpakking per 96 stuks met tyvek sluiting gemaakt van type 1 helder glas in Fina kwaliteit, met felskraag 20 mm hals - sluiting. Gemaakt van farmaceutische kwaliteit buisglas. Afmetingen (OD x H) 22 mm x 40 mm.
| Brimful volume - ml |
10
|
| Diameter (od) - mm |
22
|
| DIN ISO |
6R
|
| Hals afwerking |
Felskraag 20 mm
|
| Hoogte (h1) - mm |
40
|
| Hydr. Klasse |
Type 1
|
| Kleur |
Helder
|
| Nominaal volume |
6
|
| Soort glas |
Buisglas
|
| Type |
EZ-fill
|
| Verpakking |
Tray
|
- Elke fase van het EZ-fill ™ productieproces is gevallideerd en wordt uitgevoerd in speciale cGMP ruimtes uitgerust met de nieuwste generatie apparaten binnen gecertificeerde cleanrooms, ISO 8 (klasse 100.000), ISO 7 (klasse 10.000), ISO 5 (categorie 100).
|
- De EZ-fill ™ Flacons worden alleen gewassen met water voor injectie (WFI) en met lucht gedroogd, gefiltreerd met 0,22 micron steriliserend filter.
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in 2R, 4R, 6R, 8R en 10R
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in de Tray- en Nest verpakking.
|
- De EZ-fill ™ tray/Nest is afgedekt met Tyvek ™, verpakt in Tyvek ™ / plastic steribags en case-pack geschikt voor ethyleenoxide (ETO) sterilisatie.
|
- EZ-fill ™ Tray, Nest, Tyvek ™ liner en Tyvek ™ / plastic steribag worden allemaal geproduceerd onder ISO-niveau 7 condities.
|
- EZ-fill ™ productie door OMPI heeft een ISO 15378:2006 certificering verkregen voor primaire verpakkingen van geneesmiddelen.
|
- EZ-fill ™ Flacon is de nieuwe standaard en schaalbare oplossing voor schone en steriele farmaceutische glazen flacons, gereed on direct te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ Flesjes geven farmaceutische bedrijven met een schone, steriele, pyrogeenvrije glazen container, klaar om te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ maakt eenvoudige technische overdracht van productie mogelijk. Het vergemakkelijkt kwesties van site tot site m.b.t. verplaatsing van de productie, ideaal voor het werken met CMO's.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de procestijd voor verwerking en reduceren de validatie kosten.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de "time to market" en verhogen de productie flexibiliteit.
|
