Injectieflacon - steriel

1-7 van 7

Steriele injectieflacons zijn een hoogwaardige primaire verpakkingsoplossing voor therapeutische injectie applicaties. Wij leveren steriele injectieflacons van het hoogste kwaliteitsniveau. geproduceerd onder geborgde en gecertificeerde procescondities conform de geldende richtlijnen. De steriele injectieflacons zijn vervaardigd van pyrogeenvrij type 1 buisglas en geschikt voor directe productie.

Leverbare mogelijkheden en eigenschappen

  • Inhoudsmaten: 2R, 4R, 6R, 8R en 10R.
  • Sluitingen: FK13 en FK20. 
  • Hydrolytische klasse 1.
  • Volgens EP, USP en JP richtlijnen.
  • Flint/clear/amber.
  • Buisglas.
  • Upside-down (optioneel).
  • Inclusief Drug Master File (DMF). 

Farmaceutische standaard

De verpakkingsmaterialen van onze wereldwijd producerende leveranciers voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in de verschillende Farmacopeia, een officieel handboek met voorschriften voor de analyse van geneesmiddelen:

  • The European Pharmacopeia
  • The United States Pharmacopeia
  • En voor specifieke materialen ook The Japanese Pharmacopeia.

  • De farmaceutische productielocaties zijn ISO 15378 gecertificeerd en voldoen aan de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP). Ook de opslag, expeditie en aflevering van de steriele injectieflacons vindt plaats onder condities die aansluiten bij de farmaceutische richtlijnen en Good Distribution Practice (GDP). Door ons geautomatiseerde logistieke systeem kunt u rekenen op een stipte levering.

    Voordelen

  • Kleinere productiebatches mogelijk.
  • Productiespreiding over verschillende locaties, ideaal voor CMO’s.
  • Geschikt voor automatische en semi-automatische productie.