10 ml - 10R Injection vial - EtO sterile and depyrogenated Type 1 Clear glass, with Crimp neck 20 mm neck finish. Pharmaceutical grade borosilicate tubular glass. Vials packed in tray configuration, 96 pcs per polystyrene tray covered with Tyvek cover sheet. Each tray is heatsealed with a Tyvek lid and packed in a steribag. Dimensions (OD x H) 24 mm x 45 mm.
| Nominaal volume |
10
|
| Brimful volume - ml |
13.5
|
| DIN ISO |
10R
|
| Soort glas |
Buisglas
|
| Hydr. Klasse |
Type 1
|
| Kleur |
Helder
|
| Type |
EZ-fill
|
| Diameter (od) - mm |
24
|
| Hoogte (h1) - mm |
45
|
| Hals afwerking |
Felskraag 20 mm
|
| Verpakking |
Tray
|
- Elke fase van het EZ-fill ™ productieproces is gevallideerd en wordt uitgevoerd in speciale cGMP ruimtes uitgerust met de nieuwste generatie apparaten binnen gecertificeerde cleanrooms, ISO 8 (klasse 100.000), ISO 7 (klasse 10.000), ISO 5 (categorie 100).
|
- De EZ-fill ™ Flacons worden alleen gewassen met water voor injectie (WFI) en met lucht gedroogd, gefiltreerd met 0,22 micron steriliserend filter.
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in 2R, 4R, 6R, 8R en 10R
|
- EZ-fill ™ Flacons zijn verkrijgbaar in de Tray- en Nest verpakking.
|
- De EZ-fill ™ tray/Nest is afgedekt met Tyvek ™, verpakt in Tyvek ™ / plastic steribags en case-pack geschikt voor ethyleenoxide (ETO) sterilisatie.
|
- EZ-fill ™ Tray, Nest, Tyvek ™ liner en Tyvek ™ / plastic steribag worden allemaal geproduceerd onder ISO-niveau 7 condities.
|
- EZ-fill ™ productie door OMPI heeft een ISO 15378:2006 certificering verkregen voor primaire verpakkingen van geneesmiddelen.
|
- EZ-fill ™ Flacon is de nieuwe standaard en schaalbare oplossing voor schone en steriele farmaceutische glazen flacons, gereed on direct te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ Flesjes geven farmaceutische bedrijven met een schone, steriele, pyrogeenvrije glazen container, klaar om te worden gevuld.
|
- EZ fill ™ maakt eenvoudige technische overdracht van productie mogelijk. Het vergemakkelijkt kwesties van site tot site m.b.t. verplaatsing van de productie, ideaal voor het werken met CMO's.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de procestijd voor verwerking en reduceren de validatie kosten.
|
- EZ fill ™ Flacons versnellen de "time to market" en verhogen de productie flexibiliteit.
|
